用途简介
1.DMH系列净化对开门灭菌烘箱适用于制药
、食品
、化工行业的西林瓶
、安瓿瓶
、铝盖
、工器具
、及玻璃器皿 件灭菌去热源和固体物料干燥灭菌
。
2.DMH系列净化对开门灭菌烘箱
,是我公司近几年的新一代产品
。在国内数百家制药
、食品企业均以通 过GMP认证
。
3.触摸屏
、PLC操作系统采用日本或德国(西门子)
,箱体内压力监控采用美国(杜威)仪器
原理及特点
:
1.DMH系列干热灭菌烘箱
,结合国外制造优势
,精心设计开发
,为国内外制药企业采用
,符合新版GMP
、欧 盟认证﹑美国FDA认证制造要求
。
2.干热灭菌烘箱采用PLC控制
,具备手/自动功能
,触摸屏人机界面
,有双重加热保护功能
。
3.设计温度可达350℃
,可通过DOP测试空载热分布±3℃
,箱内达到百级状态
。
4.干热灭菌烘箱采用满焊结构
,内部抛光
,Ra≦0.4
,无死角
,无锐角
。
5.装置上留有温度验证接口和DOP检测接口
。
6.DMH系列产品可供用户选择
,在配置和尺寸方面也可根据用户用途
、场地
、产量等定制
。
干热灭菌烘箱流程描述
Ⅰ.程序启动及流程控制
1.预备阶段(图①中0点)
2.升温阶段(图①中0-1点)
3.排湿阶段(图①中0-1点)
4.灭菌阶段(图①中1-2点)
5.降温阶段(图①中2-3点)
6.结束阶段(图①中3-4点)
技术参数
:
净化级别
:万级外型尺寸如下表
:
干燥灭菌程序的工作曲线如图①所示
,流程的各个阶段描述如下
:
1. 预备阶段(图①中的0点)
1.1 阶段描述
在预备阶段
,设定好灭菌参数如
:灭菌温度250℃
,灭菌时间45min,报警温度值
,排湿跟据物料的湿度可阶段 性的设定排湿温度和排湿时间等
。然后还要满足下列条件才能启动程序
。
1) 程序在自动状态;
2) 所有其他的程序都位于“预备”状态;
3) 两门都在关闭位置
;
4) 所有的温度传感器正常
;
1.2 此阶段内的报警
若有上述1.1中的条件不满足
,当按下程序启动按钮时
,产生报警而且触摸屏显示报警信息
。
1.3 此阶段结束条件
操作人员启动“灭菌阶段”
2升温阶段(图①中的0-1点)
2.1 升温阶段描述
1)开启自动按钮
;
2)循环风机启动
;
3)加热启动
;
4)排湿阀门随温度的上升启动和关毕
;
5)启动记录仪和打印机直至到结束阶段
;
2.2 此阶段内的报警
循环风机保护报警
,超温报警
,箱体内压力报警
。
2.3 此阶段结束条件
T1 ≤设定值
3 排湿阶段(图①中的0-1点)
3.1 排湿阶段描述
1) 循环风机启动
;
2) 加热启动
;
3) 排湿共有5段
,排湿阀门根据固化的时间间隔自动开启
、关闭
;
4) 记录仪和打印机启动
;
3.2 此阶段内的报警
循环风机保护报警
,超温报警
,箱体内压力报警
。
3.3 此阶段结束条件
T1 ≥设定值
4 灭菌阶段(图①中的1-2点)
4.1 灭菌阶段描述
1)循环风机启动
;
2)加热启动
;
3)加热管根据温控表PID调节自动开启和关闭
;
4)记录仪和打印机启动
;
4.2 此阶段内的报警
循环风机保护报警
,超温报警
,箱体内压力报警
。
4.3 此阶段结束条件
灭菌时间到达设定值(≥45min)
4.4 注释
灭菌温度设定250℃
,在灭菌阶段
,依靠内室循环风
,将灭菌温度控制在250℃-251℃之间
。
5 降温阶段(图①中的2-3点)
5.1 降温阶段描述
1) 循环风机启动
;
2) 加热停止
;
3) 冷却风机启动
;
4) 排湿风机启动
;
5) 排湿阀门启动
;
6) 记录仪和打印机启动
;
5.2 此阶段内的报警
循环风机保护报警
,箱体内压力报警
5.3 此阶段结束条件
T1≤60℃
6 结束阶段(图①3-4中的点)
6.1 结束阶段描述
1) 补充风机启动
;
2) 内室压力≥20Pa;
3) 记录仪和打印机停止
;
4) 打印报告要包括如下内容;
a) 实时打印生产批次
;
b) 升温
、密菌
、降温过程
;
c) 箱体压力压差数据
;
d) FH值
;
5) 提示程序运行结束
;
检测的结果合格或不合格
;